Science Corp、初のスターガルト病患者にPRIMAを埋め込み

Science Corporationは2026年10月13日、網膜インプラントPRIMAを初めてスターガルト病の患者に埋め込んだと発表しました。患者は男性で、1回目のリハビリテーションのセッションで文字を1つ見て、2回目のセッションで単語を1つ読みました。スターガルト病は中心視力を奪う遺伝性の病気で、現時点では治療法がないとされています。そのため今回の結果は、PRIMAが本来の対象疾患以外でも機能するかを試すものになります。

何が起きたのか

同社の発表によると、埋め込みは5月にオーストラリアのSydney Eye Hospitalで行われました。これはPRIMAliaという臨床試験の一環で、Matthew Simunovic医師が監督しています。同社は、患者の名前も年齢も明らかにしていません。

スターガルト病は、網膜の中で光を感じる細胞である視細胞を傷つけます。一方で、網膜のほかの細胞は生き残ります。これこそ、PRIMAが想定して設計されたパターンです。Science社は、視細胞が失われても網膜の内層がまだ機能しているほかの病気にも、この手法が合う可能性があるとしています。

PRIMAの仕組み

PRIMAは、眼の奥にある網膜の下に入れる小さなチップです。TechCrunchによると、大きさは2mm×2mmで、手術は約1時間かかります。

患者はカメラ付きの眼鏡をかけます。Science社によると、眼鏡は目の前の光景を赤外線の光としてインプラントに送ります。チップにある小さな太陽電池のピクセルが、その光を電気信号に変えます。残っている網膜の細胞が、その信号を脳の視覚野に伝えます。

「網膜は中枢神経系の一部です」と、Science社の最高経営責任者（CEO）であるMax Hodak氏はTechCrunchに語りました。同氏は、得られる像はコントラストが高く鮮明だと説明し、「一度に2、3文字を見ることができます」と述べています。

TechCrunchによると、Hodak氏は脳インプラント企業のNeuralinkを共同創業し、同社を離れた後の2021年にScience社を立ち上げました。

PRIMAの現状

PRIMAはもともと、加齢黄斑変性（AMD）の進行した型である地図状萎縮のために開発されました。Science社は、市場ごとの状況を次のように示しています。

市場	状況
欧州連合	CEマーク取得済みで、地図状萎縮向けに販売中
英国	供給のための登録済み
米国	未承認。2026年春に地図状萎縮とスターガルト病でHumanitarian Use Device（人道的使用機器）の指定
オーストラリア	治験段階のみ

Humanitarian Use Deviceの指定は最初の一歩であり、承認ではありません。Science社によると、米国で承認を得るには、さらにHumanitarian Device Exemption（人道的機器適用免除）が必要です。

New England Journal of Medicineに掲載された地図状萎縮の患者38人の研究では、32人が12か月の時点で評価されました。同社によると、そのうち84%が文字、数字、単語を読めました。

TechCrunchによると、Science社は今後1年以内にヒトでの試験を行う次世代デバイスを開発しています。目標は、5年かけて正常な視力に近づけることです。

開発者にとっての意味

医療技術を開発したり購入したりする人にとって、いくつかの点が目を引きます。

• 承認はゆっくり段階的に進むと考えること。 PRIMAは欧州で販売されていますが、米国では指定を受けただけです。ブレイン・コンピューター・インターフェースを基盤に開発するチームは、各市場で最初の患者から最初の販売まで何年もかかると見込んでおくべきです。
• ソフトウェアはチップと同じくらい重要であること。 カメラ付き眼鏡は、目の前の光景をインプラントが使えるパターンに変換します。画像処理とリハビリの訓練が、患者が実際に何を読めるかを左右します。
• 2つ目の病気に注目すること。 ある病気で承認された機器が、今は別の病気で試験されています。PRIMAliaが成功すれば、1つのインプラントが新たな臨床試験を通じてより多くの患者に届く道筋が示されます。
• 初期の結果は初期の結果として扱うこと。 1人の患者が単語を読めたことは節目であり、臨床試験の結果ではありません。スターガルト病について結論を出すのは、PRIMAliaの結果を待ってからにしてください。