Science Corp implanta PRIMA en su primer paciente con enfermedad de Stargardt
Science Corporation dice que su implante de retina PRIMA permitió a su primer paciente con enfermedad de Stargardt leer una palabra ya en su segunda sesión de rehabilitación, tras una operación en mayo.
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En cifras
- square size of the PRIMA chip, per TechCrunch
- 2 mm
- of assessed AMD trial patients could read letters, numbers and words
- 84%
- length of the implant procedure
- ~1 hour
Science Corporation anunció el 13 de octubre de 2026 que su implante de retina PRIMA se ha colocado en su primer paciente con enfermedad de Stargardt. El paciente, un hombre, vio una letra en su primera sesión de rehabilitación y leyó una palabra en la segunda. La enfermedad de Stargardt es una afección hereditaria que destruye la visión central y que hoy se considera incurable. Por eso, el resultado pone a prueba si PRIMA puede funcionar más allá de la enfermedad para la que se creó.
Qué ha pasado
El implante se colocó en mayo en el Sydney Eye Hospital, en Australia, según la actualización de la empresa. Forma parte de un ensayo clínico llamado PRIMAlia, supervisado por el Dr. Matthew Simunovic. La empresa no ha dado el nombre ni la edad del paciente.
La enfermedad de Stargardt daña las células de la retina que captan la luz, llamadas fotorreceptores, mientras que otras células de la retina sobreviven. Ese es el patrón para el que se diseñó PRIMA. Science dice que el método podría servir para otras enfermedades en las que se pierden los fotorreceptores pero la retina interna sigue funcionando.
Cómo funciona PRIMA
PRIMA es un pequeño chip que se coloca bajo la retina, en el fondo del ojo. TechCrunch le atribuye un tamaño de 2 mm por 2 mm y dice que la intervención dura alrededor de una hora.
El paciente lleva unas gafas con cámara. Según Science, las gafas envían la escena al implante en forma de luz infrarroja. Los diminutos píxeles de células solares del chip convierten esa luz en señales eléctricas. Las células de la retina que quedan transmiten esas señales a la corteza visual del cerebro.
«La retina forma parte del sistema nervioso central», dijo a TechCrunch Max Hodak, consejero delegado de Science. Describió la imagen resultante como nítida y de alto contraste: «pueden ver un par de letras a la vez».
Hodak cofundó Neuralink, la empresa de implantes cerebrales, y creó Science en 2021 tras dejarla, según TechCrunch.
En qué punto está PRIMA
PRIMA se desarrolló primero para la atrofia geográfica, una forma avanzada de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE). Science detalla su situación por mercado:
| Mercado | Situación |
|---|---|
| Unión Europea | Con marcado CE y a la venta para la atrofia geográfica |
| Reino Unido | Registrado para su suministro |
| Estados Unidos | No aprobado; designaciones Humanitarian Use Device para la atrofia geográfica y la enfermedad de Stargardt, primavera de 2026 |
| Australia | Solo en fase de investigación |
Una designación Humanitarian Use Device es un primer paso, no una aprobación. Science dice que una aprobación en EE. UU. aún necesitaría una Humanitarian Device Exemption.
En un estudio con 38 pacientes con atrofia geográfica publicado en el New England Journal of Medicine, 32 fueron evaluados a los 12 meses. De ellos, el 84 % podía leer letras, números y palabras, según la empresa.
TechCrunch informa de que Science está construyendo un dispositivo de nueva generación para probarlo en personas en el próximo año. El objetivo es acercarse a una agudeza visual normal a lo largo de cinco años.
Qué significa para los desarrolladores
Para quienes crean o compran tecnología médica, destacan algunos puntos:
- Cuente con aprobaciones lentas y por etapas. PRIMA está a la venta en Europa, pero en EE. UU. solo tiene designaciones. Los equipos que trabajan con interfaces cerebro-computadora deberían prever años entre el primer paciente y la primera venta en cada mercado.
- El software importa tanto como el chip. Las gafas con cámara convierten la escena en un patrón que el implante puede usar. El procesamiento de imagen y el entrenamiento de rehabilitación determinan lo que un paciente puede leer de verdad.
- Fíjese en la segunda enfermedad. Un dispositivo aprobado para una afección se está probando ahora en otra. Si PRIMAlia tiene éxito, mostrará cómo un implante puede llegar a más pacientes mediante nuevos ensayos.
- Tome los primeros resultados como lo que son: primeros. Que un paciente lea una palabra es un hito, no el resultado de un ensayo. Espere a los resultados de PRIMAlia antes de sacar conclusiones sobre la enfermedad de Stargardt.
Fuentes
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